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      瑞滿云天

     
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    • 專業·專注

關于我們

經驗豐富

曾在醫藥企業長期從事過企業管理

依托于專業的戰略研究團隊,由一群在醫藥企業長期從事管理和具有實際工作經驗的專家顧問團隊組建

多領域

化學藥品、醫藥中間體、雜質標準品

涉及化學藥品、醫藥中間體、雜質標準品等多個領域,公司核心團隊與國內眾多廠家建立了良好的合作關系

研發平臺

固體、液體、外用制劑平臺

建立了完善的固體、液體、外用制劑平臺,開展了基因工程藥物、酶制劑等項目的研發

工作團隊

完整的體系

完善的研發團隊,完整的立項、研發、項目管理、臨床研究管理以及新藥注冊完整體系

研發設施

合成,分析

合成實驗室以及中試車間,可滿足從小試到中試過渡。分析部門擁有高效液相色譜儀,氣象色譜儀,并已完成審計追蹤;此外還有紫外分光光度儀、旋光儀、電位滴定儀、水分滴定儀等設備,可滿足分析工作要求

研發設施

制劑,文獻

制劑部門擁有濕法制粒儀、干法制粒儀、多沖壓片機、三維混合機、包衣機、整粒機、溶出儀等多個設備,可滿足口服固體、小水針、粉針多個劑型的研發;公司擁有SCI、Reaxy以及湯森路透數據庫資源,可滿足信息調研

藥品研發、注冊申報

從立項,研究開發到申請臨床研究,遵循CFDA下發的《臨床試驗管理規范》開展臨床試驗。過程中進行數據采集工作,之后進行統計分析,總結試驗結果。將試驗結果上報國家食品藥品監督管理局進行審批,同時提出申報生產申請。

醫藥中間體、雜質的定制合成

我們提供多種化合物及醫藥中間體有機定制合成服務。通過醫藥中間體、合成砌塊、參考化合物及雜質的全合成,合成具有生物活性的化合物,合成重量從毫克到公斤級不等的目標產物。

  • 北京灃瑞醫藥科技有限公司本著專業·專注的企業宗旨與各界朋友共同發展!

    公司總經理灃瑞醫藥科技
  • 我司是國內領先的專業醫藥戰略規劃與醫藥產品發展規劃咨詢調研機構,依托于專業化調研團隊、多角度調研視角和豐富的數據資源,專注于為行業內各機構提供專業的戰略咨詢、生產線規劃的調研和咨詢服務。

    公司副總經理灃瑞醫藥科技
  • 我們從新企業的戰略選擇、醫藥企業管理模式、制藥工藝評價、新藥產品市場營銷策劃、生產線規劃、藥物推廣方案、醫藥企業融資上市方案、銷售控制與管理等進行全過程咨詢服務。

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在研項目

奧貝膽酸

本品為Intercept制藥公司原研,2016年5月27日獲FDA批準用于原發性膽汁性肝硬化(PBC)的治療

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右旋蘭索拉唑

右旋蘭索拉唑采用雙層緩釋技術( dual delayedrelease,DDR) ,美國FDA于2009年1月30日批準

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富馬酸沃諾拉贊

富馬酸沃諾拉贊屬于可逆質子泵抑制劑,又稱為鉀離子競爭性酸阻滯劑,可抑制胃酸分泌。

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LCZ696

LCZ696 是第1個血管緊張素受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNI),改善心衰患者的心血管和腎功能。

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依度沙班

依度沙班是日本上市的首個口服給藥的抗凝藥物,在全球也是首次問世。

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利伐沙班

利伐沙班是由拜耳和強生子公司聯合開發的直接Xa因子抑制劑,于2008年10月獲得歐盟批準,2011年獲得FDA批準。

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依折麥布

依折麥布是目前已經上市的唯一一種膽固醇吸收抑制劑。由默克與先靈葆雅公司合作開發,于2002年獲得FDA批準。

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帕瑞昔布鈉

帕瑞昔布是一種環氧合酶-2(COX-2)特異性抑制劑,用于成人術后疼痛的短期治療的注射用凍干粉針劑。

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坎格雷諾

坎格雷諾是一種短效靜脈注射用抗血小板藥物,用于需要接受血管支架植入手術的冠狀動脈疾病患者預防血液凝塊

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產品展示

  • All
  • 原料藥
  • 布洛芬注射液
  • 帕瑞昔布鈉

新聞資訊

總局關于發布仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮的通告 為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》,

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根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)要求,為鼓勵境外未上市新藥經批準后在境內外同步開展臨床試驗,

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