總局關于發布仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮的通告

總局關于發布仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮的通告

為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》，現予發布。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1757/169363.html