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富馬酸沃諾拉贊

富馬酸沃諾拉贊屬于可逆質子泵抑制劑,又稱為鉀離子競爭性酸阻滯劑,競爭性的阻斷H+,K+-ATP酶(質子泵)K+結合位點,抑制了K+對H+,K+-ATP酶(質子泵)的結合作用,從而抑制了胃酸分泌。

富馬酸沃諾拉贊擁有強大而持續的胃酸分泌的抑制作用,與普通胃酸抑制劑奧美拉唑、蘭索拉唑等比較,本品在胃酸穩定,普通制劑即可,無需腸溶包衣,起效快,作用時間長。

與傳統的不可逆質子泵抑制劑(如奧美拉唑、埃索美拉唑等)相比,可逆的質子泵抑制劑具有以下優點:(1)起效迅速,第1天給藥就會達到最大的抑酸效果;(2)口服給藥,不受胃酸破壞影響,毋需做成腸溶給藥形式;(3)對夜間酸突破現象有一定的改善做用。

富馬酸沃諾拉贊是繼瑞伐拉贊(Revaprazan)后即將上市的第二個可逆質子泵抑制劑,瑞伐拉贊由Yuhan公司開發的可逆質子泵抑制劑,2007年獲韓國FDA批準上市。與瑞伐拉贊相比,富馬酸沃諾拉贊給藥劑量低,瑞伐拉贊一天需口服藥物100~200mg(規格100mg、200mg),而富馬酸沃諾拉贊只需20mg。

項目進展:目前原料已完成十公斤級工藝研究、晶型研究,全部雜質都為自行合成,正在進行雜質結構確定工作。合同簽訂一個月內可以交接中試生產工藝。片劑已完成處方研究。

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